A Chr. Hansen recebeu aprovação regulatória para fornecer uma gama de Oligossacarídeos de Leite Humano (HMO) para mercados globais novos e existentes, após recentes endossamentos da Austrália e nova Zelândia no ano passado.

A empresa já fornece o ingrediente HMO 2'-fucosyllactose (2'-FL) para vários mercados globais, mas as últimas autorizações estendem muito seu mandato geográfico na Europa, América e Israel. "As novas aprovações regulatórias permitem incluir HMOs em mais produtos de fórmula infantil em novas geografias, possibilitando uma maior penetração de HMOs na fórmula infantil, que é um importante motor de crescimento para a indústria de HMO", disse Jesper Sig Mathiasen, vice-presidente sênior de HMO da Chr. Hansen.

Os mais recentes endossamentos positivos referem-se as aplicações de HMO na fórmula infantil e para outros fins, como na nutrição médica e esportiva, e incluem uma aprovação histórica da União Europeia sobre a dose que suporta a adição de até 1,8g/L de Lacto-N-tetraose (LNT) em fórmula infantil e de acompanhamento, alimentos para bebês e crianças pequenas, alimentos para fins médicos especiais e em suplementos alimentares.

"As aprovações da União Europeia confirmam os mais altos níveis de dosagem no mercado e tornam possível misturas de HMO de mais produtos para aproximar a fórmula infantil do nível natural de concentração no leite materno, em benefício dos bebês. A Chr. Hansen está continuamente trabalhando no aumento dos níveis de dosagem e na expansão do acesso ao mercado em novas geografias em vários HMOs únicos, bem como misturas", observou Mathiasen.

Os HMOs são prebióticos e o principal componente do leite materno que compreende açúcares complexos que servem como fonte de energia. Possuem um impacto significativo na saúde infantil e promovem a diversidade do microbioma intestinal.

A Chr. Hansen intensificou o desenvolvimento do HMO depois de adquirir a Jennewein Biotechologie em 2020, em uma tentativa de alavancar o potencial de mercado, com um investimento de capital de € 200 milhões e, desde então, estabeleceu uma divisão de HMO dedicada ao desenvolvimento de fórmulas infantis premium. O mercado de HMO é estimado em € 400 milhões até 2025, e € 1 bilhão no longo prazo.

A empresa possui cinco HMOs individuais em seu portfólio, bem como um mix de cinco HMO projetado para "aproximar a fórmula infantil do leite materno". A mistura única contém 2'-FL, 3-fucosyllactose (3-FL), 6'-sialyllactose (6'-SL), 3'-sialyllactose (3'-SL) e LNT HMOs, e é apoiado por um estudo científico de segurança e tolerância. A mistura foi reconhecida como segura (GRAS) no nível mais alto de 2,5g por litro nos Estados Unidos e em Israel, em 2021.

Os principais mercados de HMO com aprovações atuais na fórmula infantil incluem os Estados Unidos, União Europeia, Canadá, Brasil, Singapura, Austrália e Nova Zelândia, além de partes da América Latina e Ásia, embora haja uma jornada contínua com numerosas aprovações no pipeline. Isso inclui a China, o maior mercado de fórmulas infantis do mundo, onde as aprovações estão pendentes, mas são esperadas, de acordo com Mathiasen.

A Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA) apresentou uma opinião positiva sobre os HMOs LNT, 3-FL e 3'-SL, e representa o primeiro marco para a aprovação da Novel Food.

Um aviso GRAS (Geralmente Reconhecido Como Seguro) foi emitido pela FDA dos Estados Unidos para 2'-FL, 6'-SL, 3'-SL e LNT para uso em categorias de alimentos adicionais além da fórmula infantil, incluindo fórmula para crianças pequenas, bebidas de substituição de refeições, barras de café da manhã e bebidas esportivas, e adiciona ao status seguro existente na fórmula infantil.

Já a Health Canadá divulgou uma "carta sem objeção" para que a 2'-FL certificasse sua aplicação em fórmulas infantis, e Israel concedeu aprovação regulatória da fórmula 3-FL, LNT, 3'SL e 6'SL como ingredientes para a fórmula infantil e follow-on (além da liberação prévia para 2'-FL).

Fonte: Nutra Ingredients